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Pfizer e Anvisa irão se reunir para iniciar pedido de registro da vacina

Depois que o pedido de registro é feito, a Anvisa tem 60 dias para emitir o parecer

Por João Henrique do Vale - Nacional03/02/2021
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A Pfizer deve solicitar o registro definitivo da vacina contra a Covid-19, desenvolvida em parceria com a BioNTech. Hoje, representantes do laboratório e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se reúnem para esclarecer a documentação necessária para início do processo. 

Depois que o pedido de registro é feito, a Anvisa tem 60 dias para emitir o parecer, porém este tempo pode ser menor. A Oxford/Astrazeneca também já fez o pedido para o registro definitivo da vacina. 

A Pfizer já iniciou o processo de submissão contínua na agência. Ou seja, já vem encaminhando, ao longo do processo, os dados para a análise da Anvisa, como forma de acelerar a aprovação da vacina

Em dezembro, a empresa afirmou que não irá fazer o pedido de uso emergencial, pois, para isso, deveria fazer o teste de fase 3 no Brasil.