A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai analisar o pedido feito pela Astrazeneca para a inclusão da terceira dose da vacina contra a Covid-19. Serão avaliadas a segurança e eficácia para aplicação de reforço do imunizante. Atualmente, a bula da Astrazeneca prevê duas doses para imunização completa.
A vacina da Astrazeneca está registrada no Brasil desde 12 de março de 2021. O prazo para análise do pedido é de até 30 dias, desde que não haja a necessidade de esclarecimentos adicionais.
De acordo com a Anvisa, a solicitação da Astrazeneca “prevê a vacinação homóloga, ou seja, aplicação de dose de reforço em pessoas que receberam as duas doses iniciais da mesma vacina da Astrazeneca há pelo menos 6 meses”. A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, ou seja, pessoas com 18 anos de idade ou mais.
Ao fazer o pedido, a Astrazeneca apresentou um estudo clínico com a participação de voluntários brasileiros.